国家食品药品监督管理总局25日发布《医疗器械优先审批程序》，将于2017年1月1日起施行。实施优先审批的医疗器械包括：诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械等，以及列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。
点评：实施优先审批程序，将加快相关医疗器械的研发上市进度，对于具备技术研发优势的医疗器械企业将起到明显的激励作用。科华生物（002022）是国内为数不多的仪器与试剂齐头并进，产品多样的体外诊断公司；九强生物（300406）G92000全自动生化分析仪9月取得注册证，有望促进生化体外诊断试剂的销售；乐普医疗（300003）日前先后公告超声肝硬化检测仪、双腔起搏器获得注册证。
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