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药用辅料新政正式落实 行业将迎千亿市场空间

时间:2016/8/17 8:17:03   来源:上海证券报     浏览:405
据上证报资讯调研,进入8月,药用辅料与药品关联审评审批已正式开展。药用辅料从单独评审改为关联评审,将辅料质量要求放到了和对药品质量要求同等的水平上。今年以来,国家食药监局加强对药用辅料的监管,开始药用辅料与药品关联审评审批。
点评:专业人士预计,辅料新政的实施有助于药用辅料行业规范化,将有大量新型、高端辅料进入市场。到2020年,我国药用辅料占药品制剂总产值,有望从2015年的500亿增长至千亿级别。尔康制药(300267)已布局高端药用辅料的研发;山河药辅(300452)的产品已进入惠氏制药等知名国际药企的供应链。
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