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自主研发可降解支架获突破 上市公司积极布局

时间:2016/5/27 8:14:54   来源:上海证券报     浏览:1641
首届国际心血管技术和和产业创新峰会26日在上海开幕。会上,中科院葛均波院士发布最新消息称,我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架已完成大规模临床试验,进入创新医疗器械特别审批程序,迈出了上市前审批的关键一步。生物可吸收支架是近年全球研究热点,被认为是冠脉介入治疗史上的第四次革命。


另据国家食药监局医疗器械审评中心相关领导透露,我国医疗器械审批方式正在改革,创新型医疗器械的审批有望优先注册、优先技术审评、优先行政审评等。乐普医疗(300003)、信立泰(002294)等A股公司在心血管支架方面开展深入研发,均有规划于今明两年推出可降解心脏支架新产品。

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